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產(chǎn)品名稱：

嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401304號(hào)

注冊(cè)人住所：

杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道龍泉路20號(hào)4幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-10-23

有效期至：

2016-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成: 1.嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(40人份):每人份鋁箔袋單獨(dú)包裝。其中試劑由金標(biāo)嗎啡單克隆抗體、金標(biāo)甲基安非他明單克隆抗體、金標(biāo)氯胺酮單克隆抗體、嗎啡-BSA結(jié)合物、甲基安非他明-BSA結(jié)合物、氯胺酮-BSA結(jié)合物、羊抗鼠IgG多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成。 2. 說(shuō)明書(1份)。產(chǎn)品有效期:儲(chǔ)存于4～30℃避光干燥處,切勿冷凍,有效期24個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人體尿液中的嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮。

變更情況：

2013年10月28日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容,2012年10月23日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表(體外診斷試劑)予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 4634-2012

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道龍泉路20號(hào)4幢

型號(hào)規(guī)格：

40人份/盒