雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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血凝分析儀Whole Blood Microcoagulation System
進(jìn)口
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
血凝分析儀Whole Blood Microcoagulation System
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20192222283
注冊(cè)人住所：
6260 Sequence Drive San Diego California 92121 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-07-29
有效期至：
2024-07-28
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由檢測(cè)模塊，顯示模塊，AC/DC模塊，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)模塊和軟件（發(fā)布版本號(hào)2）組成。
適用范圍：
該產(chǎn)品采用光學(xué)法，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的新鮮全血或含檸檬酸鹽的全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括活化凝血時(shí)間（ACT+和ACT-LR），活化部分凝血激酶時(shí)間（APTT和APTT Citrate）和凝血酶原時(shí)間（PT和 PT Citrate）項(xiàng)目。
代理公司：
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
代理公司地址：
北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室
生產(chǎn)地址：
6260 Sequence Drive San Diego California 92121 USA
型號(hào)規(guī)格：
Hemochron Signature Elite
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403989號(hào)