Ⅳ型膠原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20172401574

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-09-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒應(yīng)包括下列主要部分：包被有CⅣ單抗的微孔板、CⅣ校準(zhǔn)品1套A-E（該校準(zhǔn)品已標(biāo)定，濃度為50,100,200,400,600ng/ml）、結(jié)合抗體（兔抗人CⅣ多抗）、酶標(biāo)記物（HRP標(biāo)記的羊抗兔IgG）、顯色劑A（主要成份為過氧化脲素）、顯色劑B（主要成份為TMB.2HCL）、濃縮洗滌液（25×，主要成份為PBS）、終止液（2MH2SO4）組成。

適用范圍：

該試劑盒為體外診斷試劑盒，適用于酶標(biāo)儀，用于臨床上體外定量檢測人血清中的Ⅳ型膠原（CⅣ）的含量。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃－8℃貯存，本試劑盒有效期 270 天，開封后保質(zhì)期為 90 天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	IV型膠原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20172401574	96人份\|盒	1440.0000
江西省+動態(tài)第40批	IV型膠原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20172401574	48人份\|盒	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	IV型膠原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20172401574	48人份/盒	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	IV型膠原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20172401574	96人份/盒	1440.0000