β2—微球蛋白（β2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232402104

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-15

有效期至：

2028-12-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：\\r\\n1.試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。\\r\\n2.試劑2（R2）：包被β2-微球蛋白抗體（兔源）的膠乳微球顆粒。\\r\\n3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品： Tris緩沖液、氯化鈉、防腐劑、β2-微球蛋白抗原（重組）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和尿液中β2-微球蛋白的含量，臨床上主要用于監(jiān)測近端腎小管的功能。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

185測試\\/盒、250測試\\/盒、375測試\\/盒、500測試\\/盒、560測試\\/盒、750測試\\/盒、1500測試\\/盒、血清校準(zhǔn)品：5×0.5 mL（5個水平，選配）、血清質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個水平，選配）、尿液校準(zhǔn)品：5×0.5 mL（5個水平，選配）、尿液質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個水平，選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個月。試劑盒開封后在機4～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存，可穩(wěn)定60天。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2—微球蛋白（β2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402104	185測試/盒	5550.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β2—微球蛋白（β2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402104	尿液校準(zhǔn)品：5×0.5 mL（5個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β2—微球蛋白（β2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402104	血清校準(zhǔn)品：5×0.5 mL（5個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β2—微球蛋白（β2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402104	尿液質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β2—微球蛋白（β2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402104	血清質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β2—微球蛋白（β2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402104	1500測試\|盒	45000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β2—微球蛋白（β2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402104	750測試\|盒	22500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β2—微球蛋白（β2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402104	560測試\|盒	16800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β2—微球蛋白（β2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402104	500測試\|盒	15000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β2—微球蛋白（β2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402104	375測試\|盒	11250.0000