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產(chǎn)品名稱(chēng)：

腎母細(xì)胞瘤基因（WT1）抗體試劑

注冊(cè)人名稱(chēng)：

河南雷文霍克科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫鄭械備20240219

注冊(cè)人住所：

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開(kāi)）騰達(dá)路34號(hào)佳林國(guó)際3號(hào)樓302室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

本品主要為腎母細(xì)胞瘤基因(WT1)抗體純化后經(jīng)抗體稀釋液配制而成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址，由：河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開(kāi)）騰達(dá)路34號(hào)佳林國(guó)際3號(hào)樓301室；變更為：河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紅松路36號(hào)龍鼎一期1號(hào)樓11號(hào)

生產(chǎn)地址：

河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紅松路36號(hào)龍鼎一期1號(hào)樓11號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

即用型：1.5mL，2mL，3mL，6mL;濃縮型：0.1mL，0.2mL，1mL

備注：

受托企業(yè)名稱(chēng)：鄭州華沃生物科技有限公司；受托企業(yè)社會(huì)信用代碼：91410100MA45C7MP8P