前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20162400269

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2026-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）\\n磷酸鹽緩沖液 40mmol\\/L\\n聚乙二醇（PEG） 60g\\/L\\n試劑2（R2）\\n磷酸鹽緩沖液 36 mmol\\/L\\n羊抗人PA抗體 ≥100ml\\/L\\n校準(zhǔn)品\\n前白蛋白\\n校準(zhǔn)品標(biāo)示值見(jiàn)說(shuō)明書(shū)附頁(yè)。\\n溯源性：該檢測(cè)系統(tǒng)已溯源至IRMM參考物質(zhì)ERM-DA470K。\\n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用：\\n脂類&免疫類多項(xiàng)質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

本品用于體外定量測(cè)定人體血清中前白蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；\\n試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4； \\n試劑1 24mL×4 試劑2 6mL×4；\\n試劑1 400mL×1 試劑2 100mL×1；\\n190測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n310測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×3\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n510測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n600測(cè)試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n600測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n600測(cè)試×3\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n300測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n300測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n500測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n500測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。\\n校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)1～4 0.5mL×4。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個(gè)月；開(kāi)瓶上機(jī)后于2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	前白蛋白	川械注準(zhǔn)20162400269	400測(cè)試×3\|盒（邁克生化分析儀專用）	4660.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400269	300測(cè)試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）	4023.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400269	試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1	945.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400269	200測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專用）	639.2400
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400269	200測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專用）	1552.00
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400269	300測(cè)試×4\|盒（日立LST生化分析儀專用）	1917.7200
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400269	200測(cè)試×2\|盒（邁克生化分析儀專用）	639.2400
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400269	試劑1:60mL×3，試劑2:45mL×1	500.1500

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