精子頂體酶活性測定試劑盒（BAPNA法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20202400174

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201

批準(備案)日期：

2022-06-16

有效期至：

2025-02-10

結構及組成：

詳見注冊證內(nèi)容變化對比表（共1頁）。

適用范圍：

用于定量檢測人精液中精子頂體酶的活性，臨床上用于判斷男性精子功能。

變更情況：

2022-06-24: 1、“主要組成成分”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）；rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術要求”變更內(nèi)容見附頁2（共1頁）；rn3、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁3（共1頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)怡景工業(yè)城B2棟2樓

型號規(guī)格：

40測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒須避光放2-8℃保存，有效期為12個月；開封后2-8℃保存有效期3個月，試劑盒必須在有效期內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202400174”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	精子頂體酶測定試劑盒（BAPNA法）	粵械注準20202400174	40測試\|盒	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	精子頂體酶活性測定試劑盒（BAPNA法）	粵械注準20202400174	40測試/盒	3200.0000