雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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ALIF Cage Instruments for surgical use
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
ALIF Cage Instruments for surgical use
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1104720號
注冊人住所：
Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-12-27
有效期至：
2016-12-26
結(jié)構(gòu)及組成：
本套工具由8種型號的試模、試模把持器、植入器、植入器A、融合器加壓器、骨片加壓器、骨片擋塊、帶角度植入器、帶角度擋塊、螺絲起把手和骨錘組成。試模由符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V ELI鈦合金材料制成,與人體接觸的工具部分由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的431不銹鋼材料制成,不與人體接觸部分的材質(zhì)為聚丙烯或不銹鋼。非滅菌包裝。
適用范圍：
本套工具是為Winnova公司生產(chǎn)的前路腰椎椎間融合器的植入而設(shè)計的。
代理公司：
北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
韓國
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 5988-2012《椎間融合器工具套裝》
生產(chǎn)地址：
Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea