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產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

天津中成佳益生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20172400043

注冊(cè)人住所：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號(hào)B座4號(hào)樓4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-20

有效期至：

2027-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清或血漿中C反應(yīng)蛋白(CRP)含量。

變更情況：

包裝規(guī)格變更 20250820,適用機(jī)型變更 20250820,修改產(chǎn)品技術(shù)要求，但不降低產(chǎn)品有效性變更 20250820

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號(hào)B座4號(hào)樓4層,天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號(hào)B座1號(hào)樓1層西側(cè)CH01-50（委托天津信鴻醫(yī)療科技股份有限公司貯存配送）

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 原包裝試劑于2~8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個(gè)月)。 2. 已經(jīng)開(kāi)啟的試劑于2~8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在儀器試劑倉(cāng)中穩(wěn)定28天。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準(zhǔn)20172400043\"注冊(cè)證共同使用。