抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20142400057

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2024-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，氯化鈉，聚乙二醇6000，牛血清白蛋白；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，包被有環(huán)瓜氨酸肽的膠乳顆粒，吐溫20；校準品質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，牛血清白蛋白，抗環(huán)瓜氨酸肽抗體。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(CCP)濃度的定量測定。

變更情況：

1、適用機型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380生化分析儀”。2、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書，見附件。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃-8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400057	40mL（試劑1：1×30mL+試劑2：1×10mL）	6480.0000
江西省+動態(tài)第40批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400057	3X52T(R1:3×13.6ml+R2:3×4.6ml）	8873.2800
江西省+動態(tài)第40批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400057	1×200T	9600.0000
江西省+動態(tài)第40批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400057	2×460T	44160.0000
江西省+動態(tài)第39批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400057	480T	27302.4000
江西省+動態(tài)第39批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400057	1*400T	19200.0000
江西省+動態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400057	lx220T	10181.6000
江西省+動態(tài)第39批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400057	160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml）	25920.0000
江西省+動態(tài)第40批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400057	80ml(R1:1×60ml+R2:1×20ml）	12960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20142400057	40mL（試劑1：1×30mL+試劑2：1×10mL）	5832.0000

同類產(chǎn)品: