雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20163400748
注冊人住所：
南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號15號廠房A座
批準(zhǔn)(備案)日期：
2016-04-21
有效期至：
2021-04-20
變更情況：
變更日期:2016.05.26,“注冊人名稱:南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司”變更為“注冊人名稱:南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司”。
生產(chǎn)地址：
南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號15號廠房、12號廠房西側(cè)
型號規(guī)格：
條型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
預(yù)期用途：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人尿液樣本中的二亞甲基雙氧安非他明。
主要組成成分：
條型/卡型:膠體金墊包被金標(biāo)記的抗二亞甲基雙氧安非他明(MDMA)單克隆抗體和兔IgG單抗,硝酸纖維膜檢測線和質(zhì)控線處分別包被二亞甲基雙氧安非他明(MDMA)偶聯(lián)物和抗兔IgG抗體;卡型:一次性塑料吸管。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
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二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401179號/艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司 有效期至：2014-11-14二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400652號/北京庫爾科技有限公司 有效期至：2015-05-26二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400951號/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至：2016-07-19二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400951號(變更批件)/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至：2016-07-19二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401573號(變更批件)/杭州中肽生化有限公司 有效期至：2017-10-09二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
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國械注準(zhǔn)20173401098/中肽生化有限公司 有效期至：2022-06-27