乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）HISCL HBeAg Assay Kit

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20183401629

注冊(cè)人住所：

1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-01

有效期至：

2023-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

(1)乙型肝炎病毒e抗原試劑1；(2)乙型肝炎病毒e抗原試劑2；(3)乙型肝炎病毒e抗原試劑3。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室

變更情況：

2020-07-10 產(chǎn)品技術(shù)要求附錄內(nèi)容變更，具體內(nèi)容詳見附件。

生產(chǎn)地址：

3-1-5 Matsuyama Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，禁止冷凍；有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3402244號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20183401629	200測(cè)試\|盒	1740.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒 (化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20183401629	50測(cè)試\|盒	391.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20183401629	50測(cè)試/盒	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20183401629	200測(cè)試/盒	3900.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20183401629	200測(cè)試\|盒	918.1600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20183401629	100測(cè)試\|盒	459.0800
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20183401629	50測(cè)試\|盒	229.5400