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產(chǎn)品名稱：

前白蛋白校準品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404378號(更)

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2014-05-08

有效期至：

2018-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

人血清基質(zhì)含有不定量人前白蛋白和防腐劑。

適用范圍：

前白蛋白校準品與前白蛋白試劑配合使用,用于在Beckman Coulter分析儀上定量測定前白蛋白。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)福山路500號1201、1208-1210室

變更情況：

“代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號1201/1208-1210室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 5685-2013

生產(chǎn)地址：

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland; Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

型號規(guī)格：

水平1:1×2mL;水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL