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產(chǎn)品名稱：

定制式固定義齒

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20252170170

注冊人住所：

陜西省西安市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘十路1288號10幢10000室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-25

有效期至：

2030-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由固位體、橋體、連接體組成。由齒科專用金屬、氧化鋯瓷塊、玻璃陶瓷、聚醚醚酮樹脂、切削樹脂、光固化復(fù)合樹脂、瓷粉材料制成。材料應(yīng)已取得醫(yī)療器械注冊證。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于牙體缺損或牙列缺損，起到固定修復(fù)的作用。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘十路1288號10幢10000-101/401室

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017年第104號公告，該產(chǎn)品屬于17-06-04，管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。