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產(chǎn)品名稱：

VITROS Immunodiagnostic products HBeAg

注冊(cè)人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401794號(hào)

注冊(cè)人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒:包被好的反應(yīng)杯:鏈霉親和素,分析試劑:含有牛血清白蛋白、小鼠血清和抗微生物劑的緩沖液中,酶結(jié)合物試劑:HRP-小鼠單乙型肝炎病毒e抗體、生物素-小鼠單乙型肝炎病毒e抗體、溶于含有牛血清白蛋白、牛丙種球蛋白、小鼠血清和抗菌劑的緩沖液中;校準(zhǔn)品:凍干的人乙型肝炎病毒e抗原陽(yáng)性血漿,溶于含抗微生物劑的人乙型肝炎病毒e抗原陰性血漿中,批次校準(zhǔn)卡,實(shí)驗(yàn)方案卡,8個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽;質(zhì)控品:四瓶質(zhì)控品1,以及質(zhì)控品2和3各兩瓶,成分為凍干的人血清,加入抗菌劑。產(chǎn)品有效期:未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃,試劑盒及校準(zhǔn)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人類血清中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

英國(guó)

生產(chǎn)地址：

Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR