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產(chǎn)品名稱：

虹膜剪

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1020563號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-18

有效期至：

2018-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

虹膜剪應(yīng)以GB/T 3280中規(guī)定的30Cr13、32Cr13Mo材料制成。虹膜剪可制成有鍍層或無鍍層，鍍層為鉻(Cr)，無鍍層產(chǎn)品標(biāo)識為“WD”。主要技術(shù)指標(biāo)：1 虹膜剪應(yīng)有良好的剪切性能。2 虹膜剪定位釘固定應(yīng)牢固，無松動現(xiàn)象；啟閉應(yīng)輕松自如，手感適中有彈性。閉合時，彈簧片不應(yīng)有折斷現(xiàn)象，放松后應(yīng)能自動恢復(fù)原狀。3 虹膜剪經(jīng)處理后，其硬度應(yīng)不低于30Cr13 為47HRC～53HRC（463HV0.2～561HV0.2）、32Cr13Mo為 50HRC～56HRC（478HV0.2～620HV0.2）二片硬度值相差應(yīng)不大于4HRC（40 HV0.2）。4 虹膜剪外表表面粗糙度（除柄花處）Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于：有光亮為0.4μm，無光亮為0.8μm。5 虹膜剪柄花應(yīng)清晰、完整，無缺齒、爛齒，外表應(yīng)無鋒棱、毛刺、裂紋。6 虹膜剪應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。