中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192401029

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由測試卡、樣本緩沖液、ID芯片、質(zhì)控品(選配)組成。其中：(1)檢測卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜，樣品墊，吸水紙和PVC板等其他試紙條支持物；硝酸纖維素膜包被有鼠抗人NGAL單克隆抗體、兔IgG、熒光標(biāo)記的鼠抗人NGAL單克隆抗體和熒光標(biāo)記的羊抗兔IgG。(2)樣本緩沖液主要為PBS緩沖液，內(nèi)含0.1% Triton X-100表面活性劑。(3) 質(zhì)控品(選配)：中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白、PBS緩沖液。

適用范圍：

用于定量檢測人體血清、血漿、全血、尿液中的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)，臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號B3棟第五層501室

型號規(guī)格：

25人份/盒、40人份/盒、80人份/盒、100人份/盒、120人份/盒。質(zhì)控品(可選購)為一個(gè)濃度水平，規(guī)格：0.5mL/盒、1mL/盒、2mL/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑盒除質(zhì)控品外的其他成份密封避光存貯于(2～30)℃，有效期為24個(gè)月；測試卡開封后在溫度(2～30)℃、相對濕度(30-85)%的條件下有效期為1小時(shí)；質(zhì)控品儲(chǔ)存于2-8℃有效期為24個(gè)月，開封后儲(chǔ)存于2-8℃有效期為一個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401029	25人份\|盒	2700.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401029	25人份\|盒	3150.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401029	40人份\|盒	5040.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401029	100人份\|盒	8050.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401029	40人份\|盒	3650.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401029	25人份\|盒	2300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401029	40人份\|盒	3600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401029	25人份\|盒	2250.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401029	25人份/盒	2250.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401029	40人份/盒	3600.00

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