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          Biopsy Puncture system

          國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
          產(chǎn)品名稱:

          Biopsy Puncture system

          注冊(cè)人名稱:

          Pajunk GmbH Medizintechnologie

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3153898號(hào)

          注冊(cè)人住所:

          Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2014-08-08

          有效期至:

          2019-08-07

          結(jié)構(gòu)及組成:

          產(chǎn)品包括穿刺針和導(dǎo)引針(一次性使用)。穿刺針包括針管和針芯,導(dǎo)引針包括針管和襯芯。導(dǎo)引針針座、襯芯痤、穿刺針座、固定座的材料為聚碳酸酯,與人體接觸的不銹鋼針管采用牌號(hào)為303的不銹鋼材料。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

          適用范圍:

          本產(chǎn)品適用于軟組織如前列腺、腎、肝、脾淋巴腺節(jié)和其他軟組織腫瘤的活組織檢查。

          代理公司:

          北京恒潤(rùn)泰醫(yī)藥科技有限公司

          生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

          德國(guó)

          變更情況:

          變更日期:2015.04.24,“ 代理人原住所為:北京市西城區(qū)西直門南大街2號(hào)成銘大廈A座8G室”變更為“ 代理人新住所為:北京市西城區(qū)西直門南大街2號(hào)C座1007”。

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

          YZB/GER 3004-2011《一次性使用活檢針》

          生產(chǎn)地址:

          Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany

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