雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222401424
注冊(cè)人住所：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-09-25
有效期至：
2027-09-24
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300；rnR2試劑：Tris緩沖液、降鈣素原抗體致敏膠乳、Proclin300。rn校準(zhǔn)品（溶液）：降鈣素原；rn質(zhì)控品（溶液）：降鈣素原。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿樣本中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1； 規(guī)格二：R1：45mL×1 R2：15mL×1；規(guī)格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1；規(guī)格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3；規(guī)格五：R1：90mL×2 R2：15mL×4；規(guī)格六： R1：80mL×3，R2: 20mL×4；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品（6個(gè)水平）1mL×6；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個(gè)水平）1mL×2。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。2.未開啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，有效期30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401424 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 | 60000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401424 | R1：80ml×3 R2：20ml×4 | 80000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401424 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 7000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401424 | R1：45ml×1 R2：15ml×1 | 15000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401424 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 20000.0000 |
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| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401424 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 | 60000.00 |
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