α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20143401963

注冊人住所：

溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-31

有效期至：

2024-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

緩沖液（pH 5.0）、2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻糖苷（CNPF）、穩(wěn)定劑和界面活性劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）活力。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2021-11-15 “注冊人住所：溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)；生產(chǎn)地址：溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)”變更為“注冊人住所：浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號(hào)；生產(chǎn)地址：浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

40ml：1×40ml；100ml：2×50ml；120ml：2×60ml、3×40ml；180ml：2×90ml；360ml：6×60ml；70測試盒：1×70測試盒；560測試盒：8×70測試盒；1170測試盒：3×390測試盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	國械注準(zhǔn)20143401963	120ml：3×40ml	2499.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	國械注準(zhǔn)20143401963	1170測試\|盒：3×390測試\|盒	8845.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	國械注準(zhǔn)20143401963	360ml：6×60ml	7498.8000

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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）
國械注準(zhǔn)20153400064/浙江夸克生物科技有限公司有效期至：2025-01-13