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產(chǎn)品名稱：

一次性使用喉罩

注冊人名稱：

浙江天使醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2660059號

注冊人住所：

金華市大黃山工業(yè)區(qū)積道街338號

批準(備案)日期：

2015-01-15

有效期至：

2017-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由通氣管、罩囊、充氣管、充氣指示囊、接頭及閥組成。通氣管、罩囊、充氣管、充氣指示囊采用硅橡膠材料組成,接頭與閥由聚碳酸脂、改性聚苯乙烯(ABS塑料)材料制成。產(chǎn)品的外觀、尺寸、連接牢固度、抽(充)氣性能、密封性能應符合注冊產(chǎn)品標準要求,產(chǎn)品的細胞毒性應不大于1級,應無致敏反應,無口腔粘膜刺激反應;產(chǎn)品應無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。

適用范圍：

適用于需要進行全麻手術(shù)以及急救復蘇的患者作人工通氣時用,或?qū)ζ渌枰粑幕颊呓⒍唐诜谴_定性人工氣道。

變更情況：

文字性變更變更情況:企業(yè)注冊地址由金華市大黃山工業(yè)園區(qū)積道街338號變更為金華市大黃山工業(yè)區(qū)積道街338號;生產(chǎn)地址由金華市大黃山工業(yè)園區(qū)積道街338號變更為金華市大黃山工業(yè)區(qū)積道街338號。

生產(chǎn)地址：

金華市大黃山工業(yè)區(qū)積道街338號

型號規(guī)格：

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