25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

西安良升生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20212400058

注冊(cè)人住所：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號(hào)中國(guó)電子西安產(chǎn)業(yè)園云計(jì)算一期1號(hào)樓A、B座第2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由測(cè)試卡、緩沖液和SD卡組成。其中：①測(cè)試卡由卡殼和檢測(cè)條組成，檢測(cè)條包含樣品墊、玻璃纖維、硝酸纖維素膜（檢測(cè)區(qū)包被有25-OH-VD–BSA偶合物，質(zhì)控區(qū)包被有兔抗羊IgG)、吸水紙、PVC 板；②SD卡載有本批次試劑的定標(biāo)曲線信息；③緩沖液A主要成份為磷酸鹽緩沖液(PBS)，緩沖液B主要成份為磷酸鹽緩沖液(PBS)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中的25-羥基維生素D含量。臨床上主要用于維生素D缺乏相關(guān)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號(hào)中國(guó)電子西安產(chǎn)業(yè)園云計(jì)算一期1號(hào)樓A、B座第2層

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑在2℃～8℃條件下存放有效期為12個(gè)月；樣本緩沖液A和緩沖液B需2℃～8℃避光保存，不可冷凍，鋁箔袋開封后有效期為1小時(shí)。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	陜械注準(zhǔn)20212400058	25人份/盒	1500.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	陜械注準(zhǔn)20212400058	25人份/盒	1500.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	陜械注準(zhǔn)20212400058	25人份/盒	1500.00
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)	陜械注準(zhǔn)20212400058	25人份	1500.0000

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