抗核抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）IMTEC-ANA SCREEN

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

德國胡曼生化診斷有限責(zé)任公司HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20142405393

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-04

有效期至：

2024-09-03

結(jié)構(gòu)及組成：

微滴定板條(裝在板框內(nèi))、標(biāo)準(zhǔn)品IgGAM(白蓋)、陰性質(zhì)控血清(綠蓋)、陽性質(zhì)控血清(紅蓋)、濃縮洗滌緩沖液(黑蓋)、樣品稀釋緩沖液(藍(lán)蓋)、酶標(biāo)(白蓋)、TMB ELISA底物(黑蓋)、終止液(紅蓋)、封條膠。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于臨床定量測定血清中自身免疫抗核抗體（ANA）的含量。

代理公司：

德國胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處

代理公司地址：

北京市西城區(qū)建功北里一區(qū)3號樓5-504

生產(chǎn)地址：

Stegelitzer Stra?e 3, 39126 Magdeburg Germany

型號規(guī)格：

ITC 60001: 96人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8°C保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	抗核抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注進(jìn)20142405393	96人份\|盒	3264.0000