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產(chǎn)品名稱(chēng)：

脊柱內(nèi)固定器釘板系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461343號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鋼板、椎弓根螺釘、螺釘、螺母、支座、螺栓組成。由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面可經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于胸腰椎后路內(nèi)固定。

變更情況：

“注冊(cè)人名稱(chēng):上海三友醫(yī)療器械有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):上海三友醫(yī)療器械股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號(hào)、上海市張江高科技東區(qū)仁慶路356號(hào)3幢一層101/102/106/107室

預(yù)期用途：

適用于胸腰椎后路內(nèi)固定。

主要組成成分：

該產(chǎn)品由鋼板、椎弓根螺釘、螺釘、螺母、支座、螺栓組成。由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面可經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。

脊柱內(nèi)固定器 釘板系統(tǒng)