雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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肝素結(jié)合蛋白（HBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肝素結(jié)合蛋白（HBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20222402118
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2022-12-30
有效期至：
2027-12-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：rn試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、聚乙二醇。rn試劑2（R2）：乳膠微球包被HBP抗體（兔源）的顆粒。rn校準品、質(zhì)控品：牛血清白蛋白、HBP抗原（重組）。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血漿中肝素結(jié)合蛋白（HBP）的含量。臨床上主要用于炎癥疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規(guī)格：
R1：1×40 mL、R2：1×10 mL；R1：2×40 mL、R2：2×10 mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15 mL；校準品：6×0.5 mL（6個水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒（含校準品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，避免冷凍，有效期為12個月。試劑盒開瓶后載機2～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肝素結(jié)合蛋白（HBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402118 | R1：2×60 mL、R2：2×15 mL | 209520.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肝素結(jié)合蛋白（HBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402118 | R1：2×40 mL、R2：2×10 mL | 139680.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肝素結(jié)合蛋白（HBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402118 | R1：1×60 mL、R2：1×15 mL | 104760.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肝素結(jié)合蛋白（HBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402118 | R1：1×40 mL、R2：1×10 mL | 69840.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肝素結(jié)合蛋白（HBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402118 | 質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配） | 776.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肝素結(jié)合蛋白（HBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402118 | 校準品：6×0.5 mL（6個水平，選配） | 1164.0000 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 肝素結(jié)合蛋白（HBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402118 | 質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配） | 800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 肝素結(jié)合蛋白（HBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402118 | 校準品：6×0.5 mL（6個水平，選配） | 1200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 肝素結(jié)合蛋白（HBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402118 | R1：2×60 mL、R2：2×15 mL | 216000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 肝素結(jié)合蛋白（HBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402118 | R1：1×60 mL、R2：1×15 mL | 108000.0000 |