糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152401293

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-08

有效期至：

2025-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

1）糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠體金法）：內(nèi)含1條、3條、5條、10條、25條、50條、100條單人份檢測卡；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、層析膜（檢測區(qū)包被有HbA1c鼠源單克隆抗體（1-4mgml），質(zhì)控區(qū)包被有兔抗鼠IgG抗體(0.5-2mgml)，NC膜下緣與樣品墊交界處包被膠體金標(biāo)記的血紅蛋白鼠源單克隆抗體（0.3-1.5mgml））、吸水紙、襯墊構(gòu)成；2）檢測緩沖液：1管盒、3管盒、5管盒、10管盒、25管盒、50管盒、100管盒，1mL管；由純化水、磷酸鹽（0.572%磷酸二氫鈉、0.562%磷酸氫二鈉）、蛋白穩(wěn)定劑（0.01%防腐劑）、表面活性劑（1.2%吐溫）組成，pH=7.2±0.2；3）說明書：1份盒；4）SD卡：1個盒； 5）吸管：選配。

適用范圍：

本檢測試劑盒應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號；南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格：

S01：1人份盒，3人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒；S02：1人份盒，3人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后4~30℃保存，有效期為1小時。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)	蘇械注準(zhǔn)20152401293	S02：50人份\|盒	1250.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)	蘇械注準(zhǔn)20152401293	S01：25人份\|盒	500.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)	蘇械注準(zhǔn)20152401293	S02：25人份\|盒	1125.0000

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蘇械注準(zhǔn)20182401697/江蘇奧的特生物技術(shù)有限公司有效期至：2023-12-17