腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（酶比色法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152400322

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2025-02-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品組成。R1:Tris-HCl、4-氨基安替比林（4-AAP）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、黃嘌呤氧化酶（XOD）、過氧化物酶 ;R2:Tris-HCl 、腺苷、N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT）;校準(zhǔn)品:ADA標(biāo)準(zhǔn)血清凍干品。

適用范圍：

該試劑盒采用酶比色法，用于體外定量測定人血清中腺苷脫氨酶的活力。

變更情況：

2020-02-21: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟”變更為“深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號”。n2021-03-17: 1、包裝規(guī)格由“30 mL R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；54mL R1：1×36 mL，R2：1×18 mL；60 mL R1：1×40 mL，R2：1×20 mL；90 mL R1：1×60 mL，R2：1×30 mL；100 mL R1：2×32 mL，R2：2×18 mL；108mL R1：2×36 mL，R2：2×18 mL；300 mL R1：1×200 mL，R2：1×100 mL；校準(zhǔn)品規(guī)格（選配）：1×1mL”變更為:rn“30 mLtR1：1×20 mL，R2：1×10 mL；rn54 mLtR1：1×36 mL，R2：1×18 mL；rn60 mLtR1：1×40 mL，R2：1×20 mL；rn90 mLtR1：1×60 mL，R2：1×30 mL；rn100 mLtR1：2×32 mL，R2：2×18 mL；rn108 mLtR1：2×36 mL，R2：2×18 mL；rn168 mLtR1：2×55 mL，R2：2×29 mL；rn300 mLtR1：1×200 mL，R2：1×100 mL；rn校準(zhǔn)品（選配）：1×1.0 mL?！?rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）;rn3、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共1頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

30 mLtR1：1×20 mL，R2：1×10 mL；rn54 mLtR1：1×36 mL，R2：1×18 mL；rn60 mLtR1：1×40 mL，R2：1×20 mL；rn90 mLtR1：1×60 mL，R2：1×30 mL；rn100 mLtR1：2×32 mL，R2：2×18 mL；rn108 mLtR1：2×36 mL，R2：2×18 mL；rn168 mLtR1：2×55 mL，R2：2×29 mL；rn300 mLtR1：1×200 mL，R2：1×100 mL；rn校準(zhǔn)品（選配）：1×1.0 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為12個月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定14天。試劑不可冰凍。校準(zhǔn)品開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152400322”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	腺苷脫氨酶(ADA)測定試劑盒(酶比色法)	粵械注準(zhǔn)20152400322	255+229	2893.0000
江西省+動態(tài)第47批	腺苷脫氨酶(ADA)測定試劑盒(酶比色法)	粵械注準(zhǔn)20152400322	255+229+S：1*1	3392.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（酶比色法）	粵械注準(zhǔn)20152400322	R1:2×32 mL＋R2:2×18 mL＋校準(zhǔn)品:1×1.0 mL	2556.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（酶比色法）	粵械注準(zhǔn)20152400322	R1:2×36 mL＋R2:2×18 mL＋校準(zhǔn)品:1×1.0 mL	2240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（酶比色法）	粵械注準(zhǔn)20152400322	R1:1×60 mL＋R2:1×30 mL＋校準(zhǔn)品:1×1.0 mL	2025.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（酶比色法）	粵械注準(zhǔn)20152400322	R1:1×20 mL＋R2:1×10 mL＋校準(zhǔn)品:1×1.0 mL	1836.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（酶比色法）	粵械注準(zhǔn)20152400322	R1:1×60 mL+R2:1×30 mL	2340.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（酶比色法）	粵械注準(zhǔn)20152400322	R1:2×32 mL+R2:2×18 mL	2509.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（酶比色法）	粵械注準(zhǔn)20152400322	R1:2×36 mL+R2:2×18 mL	2532.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（酶比色法）	粵械注準(zhǔn)20152400322	30 mL R1: 1×20 mL, R2: 1×10 mL	1086.0000

同類產(chǎn)品: