游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152400257

注冊人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2025-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑\\t成分\\t含量（最終反應(yīng)體系）R1\\t磷酸鹽緩沖液（PH6.9）\\t0.04mol\\/L\\tMgCl2(氯化鎂)\\t3mmol\\/L\\t表面活性劑(Tween-20)\\t0.1%\\t乙酰輔酶A合成酶\\t≥3.0U\\/mL\\t抗壞血酸氧化酶\\t≥1.5 U\\/mL\\t輔酶A\\t0.9mmol\\/L\\tATP（三磷酸腺苷）\\t5.0 mmol\\/L\\t4-氨基安替比林\\t1.5 mmol\\/LR2\\t苯氧基乙醇\\t0.3%（W\\/V）\\t表面活性劑(Tween-20)\\t0.1%\\t脂酰輔酶A氧化酶\\t0.04mol\\/L\\t過氧化物酶\\t3mmol\\/L\\t色原\\t0.1%校準(zhǔn)品\\t亞油酸\\t0.5mM-2mM

適用范圍：

試劑盒用于人血清中游離脂肪酸（NEFA）的體外定量測定。

變更情況：

2023-11-13注冊人住所變更由“南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層”

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL)；100mL(R1:2×40mL+R2:2×10mL) ；150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)；150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL)；200mL(R1:2×80mL+R2:2×20mL)；300mL(R1:4×60mL+R2:1×60mL)；500mL(R1:4×100mL+R2:1×100mL)；200測試(R1:1×67mL+R2:1×17mL)；120測試(R1:1×40mL+R2:1×10mL)；240測試(R1:2×40mL+R2:2×10mL)；360測試(R1:2×60mL+R2:2×15mL)；360測試(R1:2×60mL+R2:1×30mL)；480測試(R1:2×80mL+R2:2×20mL)；720測試(R1:4×60mL+R2:1×60mL)；1200測試(R1:4×100mL+R2:1×100mL)；84mL(R1:1×67mL+R2:1×17mL)；德靈包裝：(12×72測試)(R1:12×16.8mL+R2:12×4.2mL)；NEFA校準(zhǔn)品：1×0.5mL（可選購）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測試劑在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20152400257	100ml(R1:40ml×2\|R2:10ml×2)	4208.0000
江西省+動態(tài)第47批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20152400257	50ml(R1:40ml×1\|R2:10ml×1)	2104.0000
江西省+動態(tài)第47批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20152400257	150ml(R1:60ml×2\|R2:15ml×2)	5025.0000
江西省+動態(tài)第47批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20152400257	200ml(R1:80ml×2\|R2:20ml×2)	8416.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20152400257	100mL(R1:2×40mL＋R2:2×10mL)	4208.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20152400257	50mL(R1:1×40mL＋R2:1×10mL)	2104.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20152400257	150mL(R1:2×60mL＋R2:2×15mL)	5025.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20152400257	200mL(R1:2×80mL＋R2:2×20mL)	8416.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20152400257	360 測試(R1:2×60mL＋R2:2×15mL)	11700.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20152400257	150mL(R1:2×60mL＋R2:2×15mL)	5025.00

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