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產(chǎn)品名稱：

髓內(nèi)釘取出器械包

注冊(cè)人名稱：

星簰(蘇州)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇蘇械備20233158號(hào)

注冊(cè)人住所：

張家港市樂余鎮(zhèn)樂興南路129號(hào)20#B棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

器械包由骨科用扳手、骨科用螺絲刀、取釘器、螺釘取出器、打拔器、滑錘、快裝手柄、鋼絲鉗組成。以上器械均采用不銹鋼材料制成。包內(nèi)組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。技術(shù)要求。非無菌提供。使用前由使用機(jī)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

供骨科手術(shù)時(shí)取髓內(nèi)釘用。骨科用扳手(用于輔助將植入物從體內(nèi)取出)、骨科用螺絲刀(用于輔助將植入物植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出)、取釘器(用于輔助將植入物從體內(nèi)取出)、螺釘取出器(用于輔助將植入物從體內(nèi)取出)、打拔器(用于輔助將植入物從體內(nèi)取出)、滑錘(用于骨科手術(shù)時(shí)作敲擊)、快裝手柄(與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝)、鋼絲鉗(用于骨科手術(shù)中剪斷、彎曲)。

生產(chǎn)地址：

張家港市樂余鎮(zhèn)樂興南路129號(hào)20#B棟