雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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血糖乳酸測(cè)試儀
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
血糖乳酸測(cè)試儀
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20212221165
注冊(cè)人住所：
南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹(shù)屋十六棟B2-2棟
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-09-21
有效期至：
2026-08-11
結(jié)構(gòu)及組成：
儀器由主機(jī)模塊、電源模塊和軟件模塊（軟件發(fā)布版本：V1）三部分構(gòu)成。
適用范圍：
血糖乳酸測(cè)試儀與南京晶捷生物科技有限公司生產(chǎn)的血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）、乳酸試紙（乳酸氧化酶法）配套使用，用于醫(yī)院和家庭患者體外定量檢測(cè)指尖新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈全血中的葡萄糖濃度、乳酸濃度。
變更情況：
2023-09-21生產(chǎn)地址變更 由“南京市江北新區(qū)藥谷大道11號(hào)加速器二期08棟5層,南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹(shù)屋十六棟B2-2棟三層、四層”變更為“南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹(shù)屋十六棟B2-2棟三層、四層”
生產(chǎn)地址：
南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹(shù)屋十六棟B2-2棟三層、四層
型號(hào)規(guī)格：
M220、M221、M222
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212221165”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用