液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法）

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法）

注冊(cè)人名稱：

杭州海世嘉生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭械備20150255號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-13

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由細(xì)胞保存液、細(xì)胞裂解液、提取液、稀釋液等及必要的細(xì)胞承載或制片器具組成。

適用范圍：

用于臨床檢驗(yàn)分析前細(xì)胞或微生物的保存、運(yùn)輸、提取、分離、沉淀、固定、制片等。

變更情況：

稀釋液裝量由450ml變更為500ml；針吸及內(nèi)窺鏡系列細(xì)胞保存液裝量由6ml變更為16ml變更時(shí)間2016年10月27日；痰細(xì)胞系列細(xì)胞裂解液裝量由125ml變更為450ml變更時(shí)間2017年04月18日；說(shuō)明書(shū)變更增加備注；20170921變更產(chǎn)品技術(shù)要求變更時(shí)間2017年09月22日；生產(chǎn)地址由“杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園五路8號(hào)3幢401室”變更為“杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園五路8號(hào)3幢401室；杭州市余杭區(qū)良渚鎮(zhèn)吳家厙村1號(hào)樓302、402室”變更時(shí)間2018年05月08日；備案人-注冊(cè)地址由“杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園五路8號(hào)3幢401室”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室”；生產(chǎn)地址由“杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園五路8號(hào)3幢401室；杭州市余杭區(qū)良渚鎮(zhèn)吳家厙村1號(hào)樓302、402室”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室”變更時(shí)間2018年07月09日；變更時(shí)間2018年12月18日；變更時(shí)間2019年01月30日；變更時(shí)間2019年03月22日；變更時(shí)間2019年04月23日；變更時(shí)間2019年08月19日；包裝規(guī)格由“型號(hào)分宮頸細(xì)胞系列、痰細(xì)胞系列、尿液細(xì)胞系列、漿膜腔積液系列、針吸及內(nèi)窺鏡系列；包裝規(guī)格分200人份、100人份、50人份”變更為“見(jiàn)附件”變更時(shí)間2019年09月26日；包裝規(guī)格由“見(jiàn)附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1568968387035.pdf)”變更為“參見(jiàn)附件”變更時(shí)間2019年10月31日；生產(chǎn)地址由“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室，1幢1號(hào)樓201室”；代理人由“/”變更為“/”；代理人注冊(cè)地址由“/”變更為“/”變更時(shí)間2021年07月13日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室，1幢1號(hào)樓201室

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)分宮頸細(xì)胞系列、痰細(xì)胞系列、尿液細(xì)胞系列、漿膜腔積液系列、針吸及內(nèi)窺鏡系列；包裝規(guī)格分200人份、100人份、50人份

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法）	浙杭械備20150255號(hào)	漿膜腔積液系列	70.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法）	浙杭械備20150255號(hào)	尿液細(xì)胞系列	70.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法）	浙杭械備20150255號(hào)	痰細(xì)胞系列	70.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法）	浙杭械備20150255號(hào)	針吸及內(nèi)窺鏡系列	70.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法）	浙杭械備20150255號(hào)	宮頸細(xì)胞系列IV型	70.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法）	浙杭械備20150255號(hào)	宮頸細(xì)胞系列III型	70.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法）	浙杭械備20150255號(hào)	宮頸細(xì)胞系列II型	70.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	液基細(xì)胞處理試劑盒（（沉降法）	浙杭械備20150255號(hào)	宮頸細(xì)胞系列200人份	15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	液基細(xì)胞處理試劑盒（（沉降法）	浙杭械備20150255號(hào)	痰細(xì)胞系列100人份	7500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	液基細(xì)胞處理試劑盒（（沉降法）	浙杭械備20150255號(hào)	尿液細(xì)胞系列100人份	7500.0000

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