多項(xiàng)脂類(lèi)校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20202400347

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-18

有效期至：

2025-09-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本校準(zhǔn)品為單水平凍干品。 Tris緩沖液(20 mM，pH=7.5025.0℃)基質(zhì)，添加牛血清（4%）、疊氮鈉≤0.1%及表1中物質(zhì)。表1 多項(xiàng)脂類(lèi)校準(zhǔn)品組分及目標(biāo)濃度范圍中文名稱(chēng)(縮寫(xiě)) 目標(biāo)濃度范圍載脂蛋白A2（APOA2） 22.9~42.5mgdL 載脂蛋白C2（APOC2） 3.5~6.4 mgdL 載脂蛋白C3（APOC3） 9.1~17.0mgdL 載脂蛋白E（APOE） 4.70~8.73mgdL 注：校準(zhǔn)品濃度具有批特異性，各項(xiàng)目具體定值見(jiàn)靶值單。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于載脂蛋白A2、載脂蛋白C2、載脂蛋白C3、載脂蛋白E 4個(gè)項(xiàng)目建立系統(tǒng)校準(zhǔn)曲線(xiàn)。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20202400347：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210803)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5 號(hào)2 層、6 層、 B1 層

型號(hào)規(guī)格：

1×1mL；5×1mL；10×1mL；20×1mL；1×3mL；3×3mL；5×3mL；20×3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃保存，有效期為24個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	多項(xiàng)脂類(lèi)校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20202400347	1×1mL	780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	多項(xiàng)脂類(lèi)校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20202400347	1×1mL	780.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	多項(xiàng)脂類(lèi)校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20202400347	1×1mL	780.00