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產(chǎn)品名稱：

DHS髖動力/DCS髁動力鋼板器械箱

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號：

津濱食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100012號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

1. DHS/DCS器械的表面應(yīng)光滑平整,不得有裂紋、斑疤、鋒棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。DHS/DCS器械手柄采用硅橡膠制造時包膠應(yīng)牢固可靠、無溢出、缺料等現(xiàn)象;采用膠木或鋁合金材料制造時手柄表面應(yīng)光滑平整、無毛刺等缺陷。2. DHS/DCS器械箱體應(yīng)光滑、無毛刺等缺陷。3.DHS/DCS器械的表面鈍化處理,表面鈍化層均勻、光澤、無花斑、無缺陷;DHS/DCS器械的表面鍍鎳處理,鍍層厚度≥7μm為有光亮鍍層。不得有脫鍍、漏鍍現(xiàn)象,其它應(yīng)符合YY 0076-92的表5中級別2的要求;DHS/DCS器械的表

適用范圍：

DHS髖動力/DCS髁動力鋼板器械箱供骨科骨折手術(shù)安裝本公司生產(chǎn)的DHS髖動力/DCS髁動力鋼板時使用。***

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津濱0048-2014

生產(chǎn)地址：

靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號

型號規(guī)格：

規(guī)格型號:單位為毫米器械名稱規(guī)格 L d d 1 α S B H通用扳手 95 95±1 —— —— —— —— —— ——快換扳手 80 80±1 —— —— —— —— —— ——推進(jìn)扳手 260 260±2 —— —— —— —— —— ——絲錐 HA4.5 200±1 φ4.5 0 -0.15 —— —— —— —— ——HB6.5 220±1 φ6.5 0 -0.15 —— —— —— —— ——組合絞刀 250 250±2 φ8 0 -0.15 φ13 0 -0.15 ———— —— ——