泌乳素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Prolactin

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400006

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1a）: 包被著山羊抗小鼠免疫球蛋白G（IgG）的順磁性微粒：小鼠單克隆抗泌乳素復(fù)合物，懸浮于三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖鹽水[ 含牛血清白蛋白（BSA）、表面活性劑、疊氮鈉和 ProClin 300] 中。試劑2（R1b）: 山羊抗泌乳素-堿性磷酸酶( 牛）結(jié)合物，溶于三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖鹽水[ 含表面活性劑、蛋白質(zhì)( 山羊） BSA 、疊氮鈉和ProClin 300] 。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿（肝素）中泌乳素（PRL）水平。

代理公司：

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元

變更情況：

2020-11-27 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型號(hào)規(guī)格：

2×50 測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～10℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	泌乳素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20172400006	2×50測(cè)試/盒	2340.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國(guó)械注進(jìn)20172400006	2×50 測(cè)試\|盒	710.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國(guó)械注進(jìn)20172400006	2×50測(cè)試\|盒	710.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國(guó)械注進(jìn)20172400006	100T\|盒	710.0000