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產(chǎn)品名稱：

一次性使用廢液袋

注冊人名稱：

常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162660563

注冊人住所：

常州市武進區(qū)鄭陸鎮(zhèn)焦溪工業(yè)集中區(qū)

批準(備案)日期：

2016-06-07

有效期至：

2021-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

廢液袋由袋體、導(dǎo)管、調(diào)節(jié)夾、注射接口、注射接口帽組成。廢液袋的袋體、導(dǎo)管、采用符合GB15593-1995的輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料制成;注射接口采用符合YY/T 0806-2010的醫(yī)用輸液、輸血、注射及其他醫(yī)療器械用聚碳酸酯專用料制成;調(diào)節(jié)夾、注射接口帽采用符合YY/T 0114-2008的醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料制成。廢液袋采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

適用范圍：

與血液凈化處理裝置的體外循環(huán)管路配套,主要用于血液凈化處理裝置的體外循環(huán)管路使用過程中包括預(yù)沖洗在內(nèi)的廢液的收集。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010424號。

生產(chǎn)地址：

常州市鄭陸鎮(zhèn)三河口常河路22號

型號規(guī)格：

規(guī)格:1000ml、2000ml、3000ml、5000ml;型號:A型、B型