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產(chǎn)品名稱：

造口袋

注冊人名稱：

天津博安醫(yī)用有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2012第1660001號

注冊人住所：

天津市河西區(qū)洪澤路19號

批準(備案)日期：

2012-01-20

有效期至：

2016-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由水膠體底盤、高分子醫(yī)用塑膠制成的卡套與無紡布背襯及進口高質(zhì)基紙和橡膠或聚亞安酯便袋組成。產(chǎn)品性能:1.造口袋應(yīng)無菌。2.造口袋環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。3.造口袋持粘性應(yīng)＜2.5mm/30min。4.造口袋物理性能180°剝離試驗應(yīng)≥1.0N/cm。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《造口袋》。

適用范圍：

該產(chǎn)品應(yīng)用于造口病人盛裝排泄污物。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津1221-2012

型號規(guī)格：

Φ12cm、Φ14cm