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          結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

          國產 有效 注冊 第三類
          產品名稱:

          結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

          注冊(備案)號:

          國械注準20173403042

          注冊人住所:

          成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號

          批準(備案)日期:

          2021-09-06

          有效期至:

          2026-09-05

          結構及組成:

          TB-SA抗原包被板、樣本稀釋液、酶標記液、濃縮洗液(20×)、顯色劑A液、顯色劑B液、陽性對照品、陰性對照品、終止液、封板膠和自封袋。(具體內容詳見說明書)

          適用范圍:

          本產品用于體外定性檢測人血清樣本中的結核分枝桿菌IgG抗體。

          變更情況:

          2018-12-11 “注冊人住所:蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號;生產地址:蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號”變更為“注冊人住所:成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號;生產地址:成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號8棟1樓、5棟1層”。

          生產地址:

          成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號8棟1樓、5棟1層

          型號規(guī)格:

          48人份盒,96人份盒。

          產品儲存條件及有效期:

          2~8℃保存,有效期12個月。

          管理類別:

          第三類

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