乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法）L-Type LDH IFCC

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

富士膠片和光純藥株式會社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

注冊(備案)號：

國械注進20162401793

注冊人住所：

1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN

批準(備案)日期：

2020-08-24

有效期至：

2025-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

底物緩沖液：L-乳酸，疊氮化鈉；氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中的乳酸脫氫酶。

代理公司：

富士膠片和光純耀（上海）化學(xué)有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號26層第C1C2單元

變更情況：

2017-02-24 “代理人名稱：日立高新技術(shù)（上海）國際貿(mào)易有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號10層1008室 ”變更為“代理人名稱：和光純耀（上海）化學(xué)有限公司；代理人住所：上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號26層第C1C2單元”。 2018-06-12 “注冊人名稱：Wako Pure Chemical Industries, Ltd.；代理人名稱：和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”變更為“注冊人名稱：富士膠片和光純藥株式會社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名稱：富士膠片和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”。 2018-11-29 增加適用儀器，說明書文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。產(chǎn)品技術(shù)要求中“包裝規(guī)格”的變更內(nèi)容參見附件中注冊證書“包裝規(guī)格”變更內(nèi)容。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、及標簽中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN

型號規(guī)格：

底物緩沖液（試劑1）：4×280mL，氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液（試劑2）：2×140mL；底物緩沖液（試劑1）：4×47mL，氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液（試劑2）：4×13mL；LABOSPECT專用包裝：4×494測試（底物緩沖液（試劑1）、氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液（試劑2））。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～10℃保存，試劑盒有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	乳酸脫氫酶	國械注進20162401793	2*140ml	1629.9900
江西省+動態(tài)第40批	乳酸脫氫酶	國械注進20162401793	4*280ml	820.0600
江西省+肝功生化試劑集采	乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法）	國械注進20162401793	LABOSPECT專用包裝：4*494測試（底物緩沖液（試劑1）、氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液（試劑2））	375.4400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法）	國械注進20162401793	底物緩沖液（試劑1）：4×280mL	934
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法）	國械注進20162401793	（試劑2）：2×140mL	2316