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產(chǎn)品名稱：

補(bǔ)體C4校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

深圳市科曼生物醫(yī)療有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242400551

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地瑞輝大廈902

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2029-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本品主要含補(bǔ)體C4、Tris緩沖液。

適用范圍：

用于校準(zhǔn)深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司補(bǔ)體C4測定試劑盒(免疫比濁法)檢測系統(tǒng)。

變更情況：

2024-04-25: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓、4樓北側(cè)”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓”。2024-11-15: 1、注冊人名稱由“深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“深圳市科曼生物醫(yī)療有限公司”。2、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業(yè)）”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地瑞輝大廈902”。3、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

6×0.5mL

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20242400551”注冊證共同使用。受托生產(chǎn)企業(yè)：深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91440300738806174Y。