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產(chǎn)品名稱：

便潛血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20142400196

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號

批準(備案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

每人份含：1.檢測試劑：由膠體金墊(膠體金標記羊抗鼠FOB單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(C線包被羊抗鼠多克隆抗體，T線包被羊抗鼠FOB單克隆抗體)、纖維膜、吸水紙、PVC板；2.干燥劑1個；3.滴管1支。

適用范圍：

適用于體外定性檢測人糞便中血紅蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

新泰市開發(fā)區(qū)濱河大道507號新泰市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園2#車間102（委托生產(chǎn)）（統(tǒng)一社會信用代碼：91370982MA3P71BE07）

型號規(guī)格：

檢測條1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；檢測卡1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

(10℃~30℃)密封避光保存，有效期24個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：凡鏡生物科技(山東)有限公司