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          Access CK-MB CALIBRATORS

          國產(chǎn) 失效 注冊
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          Access CK-MB CALIBRATORS

          注冊人名稱:

          Beckman Coulter, Inc.

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2012第2403836號

          注冊人住所:

          250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

          批準(備案)日期:

          2012-11-02

          有效期至:

          2016-11-01

          結(jié)構(gòu)及組成:

          S0: 含有0.02% Cosmocil CQ 和<0.1% 疊氮鈉的BSA緩沖基質(zhì)。含0.0 ng/mL 的重組CK-MB; S1, S2, S3, S4, S5: BSA緩沖基質(zhì)(含有0.02%Cosmocil CQ 和< 0.1% 疊氮鈉)中水平分別大約為3 、10 、30、100 和300ng/mL的重組CK-MB。產(chǎn)品有效期:2到10℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

          適用范圍:

          用于校準Access CK-MB測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的CK-MB水平。

          代理公司:

          貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          美國

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/USA 4654-2012

          生產(chǎn)地址:

          1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

          型號規(guī)格:

          S0-S5,2.0 mL/瓶

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