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產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒(酶比色法)

注冊(cè)人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400585號(hào)

注冊(cè)人住所：

寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-21

有效期至：

2015-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:有效期一年

適用范圍：

用于人血清中β-羥丁酸的體外定量測(cè)定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

320ml(R1:4×54ml+R1a: 4×6ml+R2:4×20ml),160ml(R1:2×54ml+R1a: 2×6ml+R2: 2×20ml),120ml(R1:2×40ml+R1a: 2×5ml+R2: 2×15ml),80ml(R1:1×54ml+R1a: 1×6ml+R2: 1×20ml),106ml(R1:6×12ml+R1a: 6×1.5ml+R2: 6×4.3ml)β-羥丁酸校準(zhǔn)品(可選購(gòu)):1×1ml