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產(chǎn)品名稱：

牙骨鑿

注冊人名稱：

豪孚迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

注冊(備案)號：

滬浦械備20170156號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)康橋東路1365弄29號廠房一至二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

切削器的一種，由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口?？芍貜?fù)使用。非無菌提供。

適用范圍：

用于口腔手術(shù)時鑿除骨質(zhì)或鑿斷骨連接。

變更情況：

1.產(chǎn)品分類編碼由原：6806，變更為：17-04-01。2.產(chǎn)品描述由原：切削器具的一種，由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。可重復(fù)使用。非無菌提供。變更為：由柄部和刃部組成。手柄采用303不銹鋼（Y12Cr18Ni9）或304不銹鋼（06Cr19Ni10）材料制成；工作末端采用440A不銹鋼（68Cr17）材料制成。鑿的柄部和刃部可承受較大沖擊力。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。3.預(yù)期用途由原：用于口腔手術(shù)時鑿除骨質(zhì)或鑿斷骨連接。變更為：用于牙科手術(shù)中進行切割或鑿開骨質(zhì)等組織。4.產(chǎn)品型號/規(guī)格由原：121-025、121-036、121-037、121-038、131-001、131-002、131-003、131-004、131-005、131-006、131-007、131-008、131-009、131-010、131-011、131-012、131-013、131-014、131-015、131-016、131-017、131-018、131-019。變更為：121-025、121-036、121-037、121-038。;2025-12-09

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)康橋東路1365弄29號廠房一至二層

型號規(guī)格：

121-025 121-036 121-037 121-038 131-001131-002 131-003 131-004 131-005 131-006131-007 131-008 131-009 131-010 131-011131-012 131-013 131-014 131-015 131-016131-017 131-018 131-019