游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒(ACS-ACOD法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400544

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-29

有效期至：

2026-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、輔酶A、腺苷三磷酸、乙酰輔酶A合成酶、氯化鎂、4-氨基安替比林；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、色原、乙酰輔酶A氧化酶、過氧化物酶；校準(zhǔn)品：游離脂肪酸、磷酸鹽緩沖液;質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、游離脂肪酸。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于人血清中游離脂肪酸(NEFA)濃度的體外定量測(cè)定。

變更情況：

1.適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α”生化分析儀。2.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

25mL(試劑1：1×20mL + 試劑2：1×5mL)、50mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL)、100mL(試劑1：2×40mL + 試劑2：1×20mL)、38mL(試劑1:1×30mL+試劑2:1×8mL)、75mL(試劑1：1×60mL + 試劑2：1×15mL)、300mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×30mL)、600mL(試劑1：8×60mL + 試劑2：2×60mL)、100mL(試劑1：1×80mL + 試劑2：1×20mL)、200mL(試劑1：2×80mL + 試劑2：2×20mL)、150mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×30mL)、1×60T(試劑1：1×17.2mL+試劑2:1 ×4.3mL)、6×60T(試劑1：6×17.2mL + 試劑2：6×4.3mL)、70mL(試劑1：2×28mL+試劑2：2×7mL)、140mL(試劑1：4×28mL+試劑2：4×7mL) 、1×200T、4×400T、2×450T、2×625T、700T、1000T(試劑1：2×500T+試劑2:1×1000T)、1×220T、2×440T、4×440T、1×400T、20T+校準(zhǔn)信息卡、50T+校準(zhǔn)信息卡、100T(試劑1：100×0.4mL + 試劑2：100×0.1mL+校準(zhǔn)信息卡)、校準(zhǔn)品(可選購)：1mL 、質(zhì)控品(可選購)：1×1mL 、2×1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒（ACS-ACOD法）	浙械注準(zhǔn)20162400544	100mL(試劑1：2×40mL + 試劑2：1×20mL)	3840.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第48批	游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒（ACS-ACOD法）	浙械注準(zhǔn)20162400544	2×625T	11425.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒（ACS-ACOD法）	浙械注準(zhǔn)20162400544	50mL(試劑1:1×40mL+試劑2:1×10mL)	1920.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒(ACS-ACOD法)	浙械注準(zhǔn)20162400544	1×200T	2400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒(ACS-ACOD法)	浙械注準(zhǔn)20162400544	2×440T	10560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒（ACS-ACOD法）	浙械注準(zhǔn)20162400544	2×450T;校準(zhǔn)品:1mL	12387.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒（ACS-ACOD法）	浙械注準(zhǔn)20162400544	lx220T	2413.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒（ACS-ACOD法）	浙械注準(zhǔn)20162400544	50mL(R1：1X40mL+R2:1X10mL);校準(zhǔn)品1mL	1920.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒（ACS-ACOD法）	浙械注準(zhǔn)20162400544	150mL(R1：2×60mL+R2:1×30mL);校準(zhǔn)品1mL	4585.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒（ACS-ACOD法）	浙械注準(zhǔn)20162400544	150mL(R1：2×60mL+R2:1×30mL);校準(zhǔn)品1mL	4585.5000

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