25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（干式免疫熒光法）

25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（干式免疫熒光法）

基蛋生物科技股份有限公司

蘇械注準(zhǔn)20252401042

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

2025-06-11

2030-06-10

試劑盒由檢測(cè)卡、樣本處理液、SD卡、吸管(選配)和質(zhì)控品(選配)組成。其中：1.檢測(cè)卡：a)包被在NC膜上檢測(cè)區(qū)的25-羥基維生素D單克隆抗體Ⅱ(哺乳動(dòng)物人胚胎腎細(xì)胞293(HEK293)表達(dá)，0.5~2.0 mg/mL)；b)包被在NC膜上質(zhì)控區(qū)的羊抗鼠免疫球蛋白G抗體(羊源性，1.0~4.0 mg/mL)；c)熒光標(biāo)記的25-羥基維生素D單克隆抗體Ⅰ(中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞(CHO細(xì)胞)表達(dá)，0.5~2.0 mg/mL)。d)其它：外殼、樣品墊、吸水紙和襯墊；2.樣本處理液(Getein1100/1150/1160/1180/200/208配套)：主要組成成分由20mM PBS、0.05% PC-300防腐劑組成，pH=7.2±0.5；0.2 mL/管，包裝規(guī)格為1管/盒、3管/盒、5管/盒、10管/盒、25管/盒、50管/盒、100管/盒。 3.SD卡：配套Getein1100/1150/1160/1180/200/208：1個(gè)/盒；配套Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608：1個(gè)/盒、2個(gè)/盒、3個(gè)/盒、4個(gè)/盒。4.吸管：選配。5.質(zhì)控品(選配)主要成分：25-OH-VD抗原(化學(xué)合成)，基質(zhì)為含0.1% PC-300防腐劑的新生牛血清，形態(tài)為凍干粉；含3個(gè)濃度水平。水平1：8-20ng/mL，水平2：30-50ng/mL，水平3：50-80ng/mL。包裝規(guī)格為(X) 水平×(Y) 支×(Z) mL。X指水平數(shù)，代表1、2、3；Y指每個(gè)水平包裝支數(shù)，代表1、2、3；Z指每個(gè)水平裝量，代表1、2、3。

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血或末梢血中25-羥基維生素D的含量

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

Getein1100/Getein1150/Getein1160/Getein1180/Getein200/Getein208：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208：1×5人份/盒，2×5人份/盒，3×5人份/盒，4×5人份/盒，1×10人份/盒，2×10人份/盒，3×10人份/盒，4×10人份/盒，1×12人份/盒，2×12人份/盒，3×12人份/盒，4×12人份/盒，1×15人份/盒，2×15人份/盒，3×15人份/盒，4×15人份/盒，1×20人份/盒，2×20人份/盒，3×20人份/盒，4×20人份/盒，1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，4×24人份/盒，1×30人份/盒，2×30人份/盒，3×30人份/盒，4×30人份/盒，1×40人份/盒，2×40人份/盒，3×40人份/盒，4×40人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒，4×48人份/盒。

密封有效期：檢測(cè)卡于4~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月。配套Getein1100115011601180200208機(jī)型使用的檢測(cè)卡開(kāi)封后(溫度4~30℃，濕度＜80%)，有效期為1小時(shí)；配套Getein120016003200320836003608機(jī)型使用的檢測(cè)卡開(kāi)封后(溫度4~30℃，濕度<80%)，暴露在空氣中的累積時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)24小時(shí)，未使用完的試劑建議使用試劑盒內(nèi)的原自封包裝袋密封保存，最長(zhǎng)不超過(guò)7天。質(zhì)控品于2-8℃未開(kāi)封狀態(tài)下保存，有效期24個(gè)月；質(zhì)控品開(kāi)瓶復(fù)溶后，于2-8℃條件下避光保存，有效期15天。

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