低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）Cholestest LDL

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

注冊(備案)號：

國械注進20162401764

注冊人住所：

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-07

有效期至：

2025-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

酶液：4-氨基安替吡啉，膽固醇氧化酶，膽固醇酯酶，過氧化物酶，表面活性劑1，Good緩沖液；顯色液： N, N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺鈉（DsBmT），表面活性劑2，Good緩沖液。（具體詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇濃度。

代理公司：

積水醫(yī)療科技（中國）有限公司

代理公司地址：

北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號

變更情況：

2017-07-10 “注冊人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”變更為“注冊人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。

生產(chǎn)地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan

型號規(guī)格：

酶液① 55mL×2，酶液① 60mL×2，酶液① 60mL×4，酶液① 80mL×2，酶液① 100mL×2，酶液① 100mL×4，酶液① 100mL×6，酶液① 250mL×6，酶液① 500mL×6，顯色液② 20mL×2，顯色液② 25mL×2，顯色液② 50mL×2，顯色液② 80mL×2，顯色液② 20mL×4，顯色液② 50mL×4，顯色液② 80mL×4，顯色液② 200mL×4，顯色液② 250mL×1，顯色液② 200mL×6，顯色液② 250mL×6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～10℃保存，有效期2年。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	國械注進20162401764	盒	9800.0000
江西省+動態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	國械注進20162401764	盒	9800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	國械注進20162401764	顯色液②：50mLX4	7650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	國械注進20162401764	酶液①：500mLX6	19800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	國械注進20162401764	酶液①：100mLX6	7050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	國械注進20162401764	顯色液②：200mLX6	21150.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）Cholestest LDL	國械注進20162401764	顯色液②50ml*4	7650
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）Cholestest LDL	國械注進20162401764	酶液①100ml*6	7050
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）Cholestest LDL	國械注進20162401764	酶液①100ml*6	7050
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）Cholestest LDL	國械注進20162401764	顯色液②50ml*4	7650