抗繆勒氏管激素（AMH）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

抗繆勒氏管激素（AMH）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20252400776

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

2025-05-23

2030-05-22

試劑盒由測試卡、磁卡、樣本稀釋液、質(zhì)控品(選配)組成。1.測試卡：由卡殼和測定試紙條組成，測定試紙條包含樣品墊/標(biāo)記墊(AMH抗體偶聯(lián)熒光顆粒復(fù)合物和羊抗兔IgG偶合物)、硝酸纖維素膜(AMH單抗，兔IgG)、吸水紙、PVC板。2.磁卡：載有批特異性的定標(biāo)曲線信息(溯源至錦瑞選定測量程序)。3.樣本稀釋液：主要成份為磷酸鹽緩沖液。按人份數(shù)單獨分裝，裝量均為0.5mL一管。4.質(zhì)控品(選配)：為企業(yè)自行制備凍干粉，主要為AMH重組抗原和磷酸鹽緩沖液(PBS)。

用于體外定量測定人血清、血漿或全血中的抗繆勒氏管激素(AMH)含量。臨床上主要用于評價卵巢儲備功能和輔助診斷多囊卵巢綜合征(PCOS)。

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；深圳市光明區(qū)馬田街道合水口社區(qū)第七工業(yè)區(qū)第三棟廠房A801

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 質(zhì)控品(選配)：水平1：0.5mL/瓶、水平2：0.5mL/瓶、水平3：0.5mL/瓶

試劑盒除質(zhì)控品以外其他組分儲存于2-30℃，測試卡和樣本稀釋液在密封狀態(tài)下，有效期為18個月。測試卡與樣本稀釋液開封后，18-30℃，濕度10~65%下有效期為1小時，濕度65~95% 時，即開即用。質(zhì)控品儲存于-20℃或2-8℃，在密封狀態(tài)下，有效期為18個月。開封復(fù)溶后在-20℃下避光保存，有效期6天，在2-8℃下避光保存，有效期1天，可凍融1次。

Ⅱ

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