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產(chǎn)品名稱(chēng)：

全自動(dòng)血培養(yǎng)儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

珠海市麗拓生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172221212

注冊(cè)人住所：

珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)永安三路35號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-06

有效期至：

2027-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由孵育單元、檢測(cè)單元、顯示單元、報(bào)警單元、控制單元組成。

適用范圍：

該儀器與珠海市麗拓發(fā)展有限公司生產(chǎn)的血培養(yǎng)瓶配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)體外培養(yǎng)，定性檢測(cè)人體血液或其他正常條件無(wú)菌的體液中的微生物。

變更情況：

2023-02-06: 1、型號(hào)、規(guī)格由“LTS-BMC60、LTS-BMC80、LTS-BMC90”變更為“LTS-BMC40、LTS-BMC60、LTS-BMC80、LTS-BMC90”。rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共1頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)永安三路35號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

LTS-BMC40、LTS-BMC60、LTS-BMC80、LTS-BMC90

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172221212”注冊(cè)證共同使用。