雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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類風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒（膠乳凝集法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
類風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒（膠乳凝集法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20162400785
注冊(cè)人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-01
有效期至：
2026-06-30
結(jié)構(gòu)及組成：
膠乳試劑：將0.12%的IgG結(jié)合到均勻的聚苯乙烯粒子上，含0.1%疊氮鈉防腐。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清中類風(fēng)濕因子(RF)的水平。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400785：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準(zhǔn)日期：20210805)
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
型號(hào)規(guī)格：
100人份盒（膠乳試劑：不低于5mL；陽(yáng)性對(duì)照試劑：不低于0.5mL）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400922號(hào)