雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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α-淀粉酶檢測試劑盒（IFCC法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
α-淀粉酶檢測試劑盒（IFCC法）
注冊人名稱：
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
批準(備案)日期：
2021-09-29
有效期至：
2026-09-28
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：羥基丙磺酸（MOPSO）、MgCl2?6H2O、NaCl、CaCl2.2H2O、牛血清白蛋白（BSA）、α-葡萄糖苷酶、Proclin 300；R2：羥基丙磺酸（MOPSO）、牛血清白蛋白（BSA）、EPS-PNP-G7、NaCl、Proclin 300。
適用范圍：
供醫(yī)療機構(gòu)用于人血清、血漿或尿液中淀粉酶活性的體外定量檢測，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20172400294”注冊證共同使用。;2017-09-05
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
型號規(guī)格：
1) R1:1×20ml、R2:1×5ml\\n2) R1:1×60ml、R2:1×15ml\\n3) R1:3×40ml、R2:1×30ml\\n4) R1:3×60ml、R2:3×15ml\\n5) R1:2×90ml、R2:3×15ml\\n6) R1:3×80ml、R2:3×20ml\\n7) R1:10×60ml、R2:10×15ml\\n8) R1:2×300ml、R2:2×75ml\\n9) R1:4×450ml、R2:3×150ml
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | α-淀粉酶檢測試劑盒（IFCC法） | 滬械注準20172400294 | R1：1×60ml,R2：1×15ml | 423.9400 |